東莞藥品穩(wěn)定性試驗室
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東莞市銘科實驗室設備有限公司
聯(lián)系人:梁先生
手機:13632633183
電話:0769-87785028
傳真:0769-87713615
網(wǎng)址:www.zjjrnx.com
地址:東莞市謝崗鎮(zhèn)曹樂村華爾特工業(yè)園
藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
成功案例之一:廣東某制藥有限公司
設備配置:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.獨特的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
設備標準:
產品應能滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和2010年版GMP法規(guī)的相關要求。
冷凍及風路系統(tǒng):
▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R134a、R404a).
▲冷凍系統(tǒng)采用兩套制冷系統(tǒng)設計,滿足長時間開機要求并增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內溫濕度分布均勻。
▲風路循環(huán)采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。